研究開発の動向

シリーズ：いちから分かる!バイオと知財の話
【第1回】特許はなぜ必要か？

【2020年6月10日】 ゲノム編集技術の産業応用を考える上で、特許の問題は避けることができません。ゲノム編集技術の基本特許は海外に押さえられているから、日本の企業は莫大な使用料を払わない限り、ゲノム編集製品の開発はできない、といった声も聞かれますが、果たしてそうでしょうか？ 我が国でも、ゲノム編集に関する新たな基本技術や優れた応用技術が開発され、特許化が進められてきています。ゲノム編集技術をとりまく特許について正しく理解し、しっかりとした知財戦略（ライセンスインするのか、回避するのか）を立てて開発や商品化を進めることが重要です。このコラムでは、弁理士法人セントクレスト国際特許事務所の橋本一憲弁理士に、特許の基礎からゲノム編集技術の特許に関わる国内外の動向、さらに知財戦略の考え方まで、いちから分かりやすくシリーズで解説していただきます。 (著者：弁理士　橋本一憲・弁理士法人セントクレスト国際特許事務所　副所長) 皆さんは、特許によって、新たな発明を特定の人に独占させることについて、どう思うでしょうか。 独占によって第三者との競争が排除された場合、その技術を利用した製品の価格や品質が市場メカニズムを通じて決定される機能が減殺され、ひいては消費者の利益を損なうことになりかねません。このため技術の独占は、本来、好ましいものではないと言えます。 それでは、なぜ、特許制度は、特定の発明をした者に独占権を与えているのでしょうか。その大きな理由は、発明というアイデア（技術思想）は、模倣されやすく、他の人が発明を自由に使用できてしまうと、誰も投資や苦労をしてまで発明をしようとしなくなったり、発明が社会に開示されなくなったり、結果として、技術の進歩による産業の発展が阻害されることにあります。例えば、新薬開発には十年もの歳月と数百億円の費用が必要と言われていますが、独占権があるからこそ、製薬企業は、大きなリスクに耐え、安心して長期に渡る多大な投資を行うことができ、これにより社会に新薬が提供され続けているのです。 とはいえ、いつまでも独占を認めて、第三者が利用できないようにすると、それはそれで技術の進歩が阻害され、ひいては産業の発展が阻害されることになってしまいます。そこで、特許制度では、新しい発明をした者に独占を認めて保護する一方、その保護を一定期間（原則として、出願日から２０年）に制限し、期間満了後は第三者に発明の自由な利用を認めて、技術の進歩が阻害されないように配慮しています。 それでは、大学発のゲノム編集基本技術については、どうでしょうか。学問的興味がある限り、いずれ技術は生み出され、学術誌や学会などを通じて社会に公開されるから、特許がなくとも問題はないとの主張もありそうです。しかしながら、例えば、特許があるからこそ、その研究を基盤とする大学発ベンチャー企業などに多くの資金が集まり、それが新たな発明や改良発明の創出を加速させたり、研究の方向性が学問的興味の方向性から産業に有用な方向性へと発展したりしている側面は無視できません。大学内においても、ライセンス先企業から得た資金を次の研究開発に結び付けたり、その一部を発明者に報奨金として還元して、発明者の研究開発意欲をさらに高めたりすることが行われています。この意味で、大学発のゲノム編集技術についても特許制度が機能していると言えます。 とはいえ、基本技術の特許の存在によって、アカデミア全体の自由な研究活動まで阻害されてしまうのでは、あまりに弊害が大きいでしょう。残念ながら、日本国特許法は、「試験研究のための実施」は特許権の効力外であると漠然と規定してはいますが、アカデミア研究にどの範囲で適用されるかについては何も答えを与えていません。現時点で、この点につき、明確な答えを与えた裁判例もありません。幸運にも、ゲノム編集の基本技術については、特許権者らが、自発的に、アカデミア研究での自由利用を保証してくれているのが現状です。 特許制度は、発明の保護と利用のバランスを図った巧みな制度ではありますが、まだまだ不完全なものです。ゲノム編集技術を取り巻く状況は、大学発画期的基本技術の保護と利用のあるべき姿について、これからも多くの視点を与えてくれることでしょう。 …

CRISPRでダイズの開花を早めて多様な日長帯に適応できるダイズ品種を育種しよう！

【2020年4月3日】 <要約> ダイズは世界的に重要な作物ですが、その収量を高める方法のひとつとして、日の長さが異なるそれぞれの地域ごとに最も適したタイミングで開花…

米ブロード研の日本での特許出願２件について、知財高裁判決が出されました ～ブロード研の国内特許は限定的となる見通し～

【2020年2月26日】 2月25日、米ブロード研究所※１が日本で出願していた特許２件について、知的財産高裁での判決が出されました。この２件の特許出願は、特許庁から拒絶の審決を受け…

ゲノム編集が加速するジャガイモの品種改良

【2020年2月5日 <要約> ジャガイモは他の主要栽培作物に比べて品種改良(育種）が難しく、病虫害や環境変化に強い品種の育成に長い時間がかかることから、地球温暖化の…

キャッサバの重大な病害をゲノム編集で克服する

【2020年1月29日】 <要約> アフリカでは主要な食材であるキャッサバ*1の生産量低下をまねくキャッサバ褐色条斑病(CBSD)が問題となっています。この論文では、…

種を作らない植物の品種改良：CRISPRでバナナを救え！

【2020年1月29日】 <要約> フザリウム属のカビの一種であるパナマ病菌トロピカル・レース４(TR4)が引き起こす新しいパナマ病がアメリカ大陸にも広がっており、流…

ゲノム編集でのオフターゲット変異はどのくらい実在するか？

【2019年9月3日】 <要約> ゲノム編集を行ったマウスでは意図しないオフターゲット変異が多く起こってしまう、としてゲノム編集の安全性についての疑問を投げかけたSc…

精密なゲノム編集を目指す改良CRISPR/Cas9ヌクレアーゼ
～どこでも切れるようにしたい～

【2019年9月3日】 <要約> 東京大学大学院理学研究科の濡木教授らの研究グループは、CRISPR/Cas9がDNAを切断する場所であるPAM配列がこれまでより広い…

育種素材と品種の開発

【2019年9月3日】 ゲノム編集技術を用いた取組みが進められている品種改良研究の例を以下に紹介します。